Минпромторг предлагает упростить обращение лекарственных средств

Проект специальных поправок в Федеральный закон № 61 «Об обращении лекарственных средств» разместил Минпромторг на сайте regulation.gov.ru. Согласно документу, в России предлагают разрешить производство лекарственных препаратов МНН (международным непатентованным наименованием), но разными торговыми наименованиями.

Отметим, по нормам действующего законодательства, регистрация медицинских препаратов с одним МНН, но разными торговыми наименованиями, производством которых занималась бы одна фармацевтическая площадка, запрещена. Такие меры, по мнению специалистов, не допускает развития контрактного производства, поскольку ограничивает число производственных площадок, где лекарства могут выпускаться по контрактам. В очередной раз об этой проблеме отечественные производители заговорили на заседании правительственной комиссии по импортозамещению, прошедшему летом текущего года.

Оговоренные в проекте поправки к Федеральному закону позволят отечественным фармацевтическим компаниям выпускать лекарственные препараты других производителей, помимо своей продукции. Перечисленные в проекте поправки будут способствовать развитию в России рынка услуг контрактного производства лекарств.